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2022年07月22日 (金) 11:31

 日本医薬品情報学会学術大会がウェブ上で開かれ、シンポジウムでは後発品の添付文書の内容充実化をめぐって議論した。記載要領の改訂を受けて、各社は後発品の添付文書に先発品と同等の内容を記載するよう改訂を進めているが、同等性の基準が不明確で、情報ソースが不足するなど課題も多い。このまま先発品が市場から撤退した場合、情報が後発品に引き継がれないまま消失してしまう恐れもある。病院薬剤師からは、先発品の市場撤退後も添付文書やインタビューフォームをウェブ上で閲覧できる仕組みの構築が提案された。

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